O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a aplicação da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan em todo o país. A medida foi anunciada nesta segunda-feira (8) após o registro de eventos adversos graves e duas mortes que estão sendo investigadas pelas autoridades de saúde.

Marília Ruberti/Butantan

Vacina da dengue do Butantan é suspensa após duas mortes suspeitas

Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, foram registrados 42 episódios classificados como eventos adversos após a vacinação. As duas mortes notificadas ainda estão sob investigação e, até o momento, não há confirmação de que tenham sido causadas pelo imunizante. A suspensão foi adotada de forma preventiva enquanto os casos são analisados pelos órgãos responsáveis.

Dos 42 casos, três foram considerados graves. Uma mulher de 39 anos apresentou febre, dores musculares e náuseas seis dias após a vacinação. De acordo com o governo federal, ela precisou ser internada em UTI, mas se recuperou. Outros dois vieram a óbito.

A vacina do Butantan, aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2025, é a primeira do mundo contra a dengue em dose única. O imunizante vinha sendo aplicado em pessoas com idade entre 12 e 59 anos e fazia parte da estratégia nacional de enfrentamento à doença.

Em janeiro deste ano, o Ministério da Saúde havia iniciado uma estratégia piloto de vacinação com a Butantan-DV, destacando a proteção contra os quatro sorotipos da dengue e a praticidade do esquema de dose única. Estudos clínicos apontaram eficácia global de 74%, além de redução significativa dos casos graves e das hospitalizações pela doença.

A pasta informou que a decisão de interromper temporariamente a vacinação segue protocolos de farmacovigilância adotados em campanhas de imunização. Durante esse período, especialistas irão avaliar os registros de eventos adversos para verificar se existe relação causal entre os casos e a vacina.

A dengue continua sendo uma das principais preocupações de saúde pública no Brasil. Mesmo com a suspensão temporária do imunizante, as autoridades reforçam a importância das medidas de prevenção, como a eliminação de criadouros do mosquito Aedes aegypti, transmissor da doença.

A Sesapi informou que, até o momento, não recebeu nenhuma orientação do governo federal e que adotará as medidas recomendadas pelo Ministério da Saúde assim que houver atualização oficial sobre o caso.

A Secretaria de Saúde do Piauí informa que, até o momento, não recebeu orientação oficial do Ministério da Saúde sobre eventual suspensão da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan.

A Secretaria de Saúde do Piauí segue as diretrizes do Ministério da Saúde e adotará as medidas que vierem a ser oficialmente recomendadas pela pasta.

Também por meio de nota, o Instituto Butantan afirmou que a medida visa garantir a segurança da população e destacou que apenas três casos, de mais de 500 mil vacinados apresentaram reação adversa grave.

O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.

No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.

O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absolutos com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.

O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS.